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生物制品稳定性研究的主要内容是什么？
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CEP.认证中的稳定性研究
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药物稳定性研究
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化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点（下)
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化学药品和生物制品CMC研究上的不同点
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如何定义生物制品的杂质？
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原料不够稳定，为保证产品质量，不影响安全前提下是否允许过量投料
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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生物制品标准品的标定和管理策略
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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生物制品IND和BLA申报CMC
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探索药品稳定性：研究思路与数据评价方法
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深入学习生物制品标准品的标定和管理
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GMP符合性检查
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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新化学药品注册分类是怎样的？
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生物制品标准品的标定和管理
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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生物制品NDA中美申报差异
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CEP申请中的方法验证
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析
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《浅谈1类化药开发流程、研究内容以及MAH制度下的项目管理》直播精选刘兆鹏#直播精选
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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超标事件（OOS）的调查研究
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美国DMF的完整性审核什么时候开始？#药品注册#药品研发
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生物制品药学研发常见问题
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为你解析稳定性研究的疑难问题！
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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MAN委托生产GMP符合性检查要点（二）
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什么是一致性评价？
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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CEP中如何评审少于0.1％的未知杂质的基因毒性？
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成功的FDA现场审计（四）
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注册圈小课堂——欧洲药典
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生物类似药——生产和固有变异
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药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
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企业哪些变更应通过药品GMP符合性检查？#药品注册#药物研发
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成功的FDA现场审计（四）
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倪海厦：小孩子想长高很简单！
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《生物制品CTD注册申报资料撰写与案例分析》直播精选--徐星星#直播精选 #注册圈 #医药
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何种情形下，原料药要单独做注册检验？#药品注册