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京东 11.11 红包
国外对吸入剂型的使用偏好?
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【吸入制剂】递药剂量均一性和空气动力学粒径分布方法验证可接受标准如何确定?
B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作?
Q&A-经口吸入制剂的开发原则
单抗下游纯化一般工艺流程
如何对受托方的检验记录及结果进行审核?
OOS调查-查找明显实验室差错
OOS调查-实验室失败调查
后续不用于注射剂的原液或中间产品,微生物负载接受标准如何确定?
新版Q5A与现行版本的主要差异?
生物制品DP配液工序生产过程质量控制?
单抗制剂生产过程控制-配液
中药主要剂型的工艺流程示意图
【识林】如果模拟罐装,人员出B级时,忘记对身体接触碟取样,怎么评估影响?
如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
单抗制剂灌装过程质量控制
成品贮存要求
共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
生物制品参比品的稳定性考察
除菌过滤后损失过大怎么解决,法规有相关规定吗?
产品年度回顾检查关键点:统计分析方法
产品年度回顾检查-OOS OOT审核
作为质量受权人QP要具备哪些硬技能?
【识林问答】除菌过滤滤芯若进行重复使用需要进行哪些方面的研究?
冻存管的密封性?
产品共线评估流程?
单抗生产过程工艺杂质的去除步骤?
制药企业通用知识管理流程?
细胞库的均匀性确认?
【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程?
共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
制药企业投诉管理关注要点
生物制品参比品的批次选择?
OOS的调查流程和基本要求?
【识林问答】共线生产的实际案例?
生物制品参比制剂制备与贮存
OOS的适用范围
有关质粒的共线生产需要注意什么?
OT技术&数据采集:技术实现
细胞库的程序冻存?
无菌保证体系的建立及思路?