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无源器械、药品包装材料送检样品要求
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无源器械、药品包装材料送检样品要求-河北省 ①送检样品数量为检验用量的3倍以上。 ②样品上必须有标签,一般样品<标签>应至少体现样品名称、型号规格、产品批号、生产单位、委托单位,标签打印清晰、粘贴牢固、尽量不手写。 ③样品包装数量应根据具体检验项目或需要特殊包装的种类,药品包装材料(1理化/2生物/3药理/4留样),将送检样品分为2-5个包装(涉及相关检项请双层密封),每个包装密封保存,每个包装上需贴有标签。根据检验标准要求需要提供的辅助检测材料、瓶、盖、板材等配件,一并和样品送检,并注明配合检验产品名称、项目、用途等。 ④送检样品涉及生物项目如“不溶性微粒、无菌、微生物指标/限度、细胞毒性、皮肤刺激、皮内刺激、眼刺激、皮肤致敏、细菌内毒素、浴血、热原等”项目,请双层密封包装,避免污染。仅做急性全身毒性、异常毒性检测允许普通包装。
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