V
主页
【实操分享】医疗器械委托生产如何操作?
发布人
网友提问,我公司有二类医疗器械产品, 想通过注册人制度委托外部生产企业进行生产,是否可行? 这个问题的答案非常明确,是可行的。 根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条, 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械, 也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。 具体该如何操作呢?
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
重磅!粤港澳药品上市许可人、医疗器械注册人可以在大湾区内地9市生产药械啦!
B证办理收严?这16个省份委托生产审批流程进一步优化!
第二类医疗器械经营备案 申请资料及注意事项?
三类医疗器械注册证申请大约需要多长时间
注册生产现场核查和上市前GMP检查傻傻分不清?
江苏省医疗器械生产实行分级监管!
新政解读《医疗器械经营质量管理规范》新旧法的不同
争议颇多!药监局回应:医疗器械“使用期限”与“失效日期”!
注意!遇这些情况,一定要办理医疗器械变更注册!
重点!2024年医疗器械检查通知,药监重点检查什么资料?
案例:被征用的医疗器械竟还未取得注册证?企业因此被罚42万元!
以案为鉴| 医疗器械GMP检查,涵盖了哪些缺陷问题?企业亟需注意!
解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理,企业要注意哪些问题?
实操进口医疗器械转国产注册 如何简化程序?
新版《医疗器械经营质量管理规范》,在库贮存医疗器械有何新的要求?
药品、医疗器械、化妆品质量管理体系文件模板,直接套用!
实操重点!药品验收时的必要操作有哪些?
【收藏】医疗器械说明书和标签应包括哪些内容,禁止出现哪些内容?
药品质量管理体系如何建立?如何做好质量管理的实操工作?
【以案为鉴】药监常规检查,药品GSP问题暴露,企业亟需对照整改!
无源器械、药品包装材料送检样品要求
收藏| 药品生产企业现场检查(1)--人员安排
医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规培训
已注册医疗器械哪些内容发生变化时,需要进行变更注册?
广东省药监局:2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知
2024年医药行业变化 及趋势
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》亮点
如何申请医疗器械分类界定?申请材料要求?
江苏省大力支持防疫药品器械生产研发!
医疗器械临床试验现场核查要点(附检查项目列表)
CIO近日推荐—医疗器械零售企业质量管理体系文件模板!
GMP:医疗器械需检指标未在成品检验报告中体现是否合规
有源医疗器械,消毒灭菌资料应注意的问题?
你肯定没睡过这张床,还带约束带?
【干货】药品生产质量管理五大要素
打造医药企业合规体系,助力学术推广
多个进口产品在同一生产销售证明上,每个产品需都提交销售证明原件吗?
手术器械类产品,什么情况下可以豁免生物学试验?
“黑作坊”将中西药混合冒充纯中药销售,重罚!
委托生产的化妆品注册人备案人将迎来GMP大考