解读YY 0970-2023
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环氧乙烷灭菌验证与确认
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1.1 医疗器械软件质量管理体系规范-华光（上）2020-06-28
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想快速入行医疗器械行业，这些常识你必须得知道！
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20221123-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
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20220708 GBT 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与实验及系列标准解读 山东医疗器械和药品包装检验研究院 施
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GBT 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》国家标准解读
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20240409医疗器械行业发展现状与展望（上）-王宝亭
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20240422医疗器械质量管理体系年度自查报告现状及编写要求
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20221124-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
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20240328无菌包装封口过程确认检查要点
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20221028江苏局审核查验中心-医疗器械生产现场核查缺陷分析交流
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20221021-01-YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
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20221018-01-YY 9706.102-2021医用电气设备电磁兼容标准培训
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解读GBT 19973.1-2023正文及附录
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20240422江苏省医疗器械生产质量管理体系年度自查报告实操培训
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医疗器械临床试验专题讲座
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007 - 医疗器械不良事件监测 北京局
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GB 18278.1-2015《医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》宣贯视频
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01《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》解读
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《医疗器械检验检测操作》微视频---13.洁净厂房尘埃粒子数监测操作
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《医疗器械检验检测操作》微视频---12.手指菌及环境物体表面初始菌的检测操作
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20221018-05-YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求
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GBT 19973.2-2018《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》国家标准解读
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20221020-06-YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求.mp4