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300万罚款,法人终身禁业!这家药企犯了那些错?
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药品生产误投料,处30倍罚款,法人终身禁业! 日前,国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例。 其中,药企需特别关注以下案例, 某医药有限公司生产假药小败毒膏案。 2020年7月,药监部门监测发现, 该医药公司生产的口服药小败毒膏出现了聚集性不良反应, 调查发现,该公司在生产小败毒膏过程中, 误将生产外用药的原料颠茄流浸膏用于该涉案批次的小败毒膏生产, 导致所含成份与国家药品标准规定不符,即认定为假药, 因此,监管部门根据《药品管理法》相关规定, 没收该公司的涉案药品、违法所得,并处罚款300万元,,法人终身禁业。 很可惜。但在这个案例中,我们更能关注到, 该公司在生产,盘点,复核上都是有问题的: 1、法定代表人兼任生产负责人,是否合适? 2、小败毒膏生产过程中混入颠茄流浸膏, 生产复核、出入库复核时均无人发现; 3、月底盘点,企业生产、财务均没有发现库存的小败毒膏的原料 没有正常投入,以及颠茄流浸膏实际重量与标签标示重量不符; 所以其实该案理应可以避免,但由于该公司的种种疏忽, 才导致了如今的局面,虽可惜,但不冤,各医药公司也要引以为戒。
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