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风险与创新同行之八:疫苗差异化创新
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中国企业积极布局创新技术,疫苗行业跨越式发展。腺病毒载体疫苗:证明了腺病毒载体疫苗的安全性和成药性。康希诺:复制缺陷型Ad5腺病毒载体疫苗;国内附条件上市,在墨西哥、巴基斯坦等国获批紧急使用,鼻喷腺病毒载体新冠疫苗已在国内申请紧急使用。 重组亚单位疫苗:采用新型抗原设计、新型佐剂体系。智飞生物/中科院微生物所:ZF2001采用RBD二聚体设计;自2020年11月起,陆续在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔等地开展全球多中心3期临床试验。2021年3月1日在乌兹别克斯坦获批使用,2021年3月17日在国内获得紧急使用批准。三叶草生物:SCB-2019采用三聚体设计,并由Dynavax提供新型佐剂;2021年2月启动全球2、3期临床试验SPECTRA,覆盖拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲,2021年7月完成超过2.9万名成年和老年受试者入组。瑞科生物:ReCOV采用RBD-NTD-foldon三聚体抗原设计,同时使用自主研发的新型佐剂BFA03(对标GSK新型佐剂AS03)。2021年4月启动新西兰临床1期,数据显示2剂ReCOV接种后14天,血清阳性率(SPR)和阳转率(SCR)均达100%。 mRNA疫苗:全新技术路线,众多大小企业纷纷布局。沃森生物/艾博生物:ARCoV采用RBD mRNA搭载LNP脂纳米粒载体;2021年5月启动全球多中心3期临床,计划入组28000人;2021年7月21日启动国内3期临床,计划入组2000人。斯微生物:SW0123采用全长mRNA搭载LPP脂质聚合物纳米粒载体;2021年1月获得临床试验批件,目前正在国内开展1期临床。艾美疫苗/丽凡达生物:2021年3月获得临床试验批件,准备启动1期临床试验;此外还布局了狂犬病mRNA疫苗等在研品种。欧林生物/嘉晨西海:合作开发新冠mRNA疫苗,目前正在医科院生研所进行免疫原性和攻毒实验后,准备申请临床。蓝鹊生物:与复旦、交大合作研发新冠mRNA疫苗,采用独有的mRNA VLP技术平台。康希诺:与Precision NanoSystems (PNI)合作研发新冠mRNA疫苗。智飞生物:投资参股深信生物。 DNA疫苗:全新技术路线艾棣维欣:与Inovio Pharmaceuticals合作研发DNA新冠疫苗INO-4800,分别在中国、美国开展1期、2期临床研究,并计划以拉丁美洲和亚洲为主开展全球多中心的3期临床研究。 艾博生物:拥有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,可生产高纯度mRNA;动态精准混合技术可适用于纳米脂质体大规模生产。联合沃森生物、军事科学院医学研究院共同研发新冠mRNA疫苗(ARCoV)处于全球临床3期。布局传染病、肿瘤免疫和蛋白替代疗法等领域。 斯微生物:除研发新冠mRNA疫苗之外,还积极布局通用型、个性化肿瘤疫苗。KRAS肿瘤疫苗:编码多种KRAS突变抗原的通适型肿瘤治疗疫苗。个性化肿瘤疫苗:在患者的DC细胞中表达个性化新肿瘤新抗原,由MHC分子递呈后激活抗原特异性的T细胞,对肿瘤细胞进行特异性杀伤。瘤内注射增强剂:编码免疫激活分子,与免疫检查点抑制剂联合治疗,可激活肿瘤免疫微环境,从而产生高效的抗癌免疫反应。 丽凡达生物:除研发新冠mRNA疫苗之外,还积极布局难治性实体瘤、辅助生殖、法布雷病和抗皱纹等治疗领域。 蓝鹊生物:特色的mRNA VLP路线,在肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学和基因治疗等疾病领域均有布局。与复旦大学生命科学学院和附属中山医院林金钟团队联合上海交通大学徐颖洁团队对新冠病毒mRNA疫苗展开研究,设计了编码RBD、编码全长S蛋白以及同时编码新冠病毒的S(Spike)、M(Membrane)和E(Envelope)三个蛋白,并最终由这三种蛋白在细胞内组装成病毒样颗粒(VLP)等三个方案。 嘉晨西海:拥有自复制、非复制型mRNA技术平台;除与欧林生物合作新冠mRNA疫苗之外,还积极布局其他人用传染病和肿瘤疫苗领域。2021年7月9日:与天境生物(IMAB)展开项目合作;天境生物将利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术,开发体内合成型抗肿瘤抗体药物(类似于BioNTech RiboMab技术)。2021年7月18日:与康泰生物全资子公司民海生物签署了《战略合作协议》,双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作,共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。2021年7月19日,与君实生物达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。 深信生物:依靠LNP递送技术平台,在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线。
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风险与创新同行之十六:体外诊断差异化创新
风险与创新同行之二十三:制药装备差异化创新
风险与创新同行之十:手术机器人差异化创新
风险与创新同行之七:药物差异化创新
风险与创新同行之十四:外周介入差异化创新
风险与创新同行之九:核酸药物差异化创新
风险与创新同行之十一:冠脉支架差异化创新
风险与创新同行之五:疫情风险
风险与创新同行之十三:神经介入差异化创新
风险与创新同行之二十二:生物制药耗材差异化创新
风险与创新同行之十五:电生理差异化创新
风险与创新同行之十八:微球制造差异化创新
风险与创新同行之一:2021年回顾
风险与创新同行之六:地缘政治风险
风险与创新同行之二十一:海外医药市场的驱动力
2022年医药战略之八:后疫情时代的疫苗和血制品
诺贝尔奖之十一:mRNA修饰,加速mRNA疫苗面世
心血管疾病分析之八:三尖瓣国内三大原创技术含金量高,未来可期
中国创新药时代之四:ADC、双抗、CAR-T 细胞治疗概览
细胞基因疗法之八:空壳检测的难度
2023年医药健康策略的之四 :疫苗
小核酸药物之二:GalNAc技术进军慢病领域
隐性正畸之一:行业分析
小分子创新药之一:行业发展历程
2022年创新药手册之四:重点公司概览
2022年创新药手册之二:国内市场
小分子创新药之二:行业驱动力
CAR-T治疗之一:概念
心血管疾病分析之五:冠脉精准PCI、可吸收支架、冲击波球囊
抗体偶联药物之十一:全球商业化最成功的ADC药物Kadcyla
2023年医药健康策略的之二:创新供应链
合成生物学之一:基本概念
2022年创新药手册之三:国际市场
CAR-T治疗之四:优势和劣势
【巧克力挞】这在甜品店不得上四十?
抗体偶联药物之九:CDMO行业赋能药物开发
2022年医疗大健康趋势预测之十:主动健康
癌症早期筛查之八:Grail引领泛癌早筛
2023年医药健康策略的之六 :创新药
软性内窥镜之十一:CMOS时代打通内资成长路径