V
主页
几分钟带你了解什么是临床试验1.mp4
发布人
几分钟带你了解什么是Clinical trials
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
原料药主控系统文件(DMF)审查流程介绍
生物仿制药基础知识
药物稳定性研究
清洁验证的10个步骤
复杂亚硝胺限度设定 下
原料药注册申报资料撰写实践
关宁i宁问答2.mp4
洁净室培训视频.mp4
注册人员成长经验分享
QSAR方法在杂质基毒评价方面的问题补充
你知道什么是药物警戒体系吗?
什么是一致性评价?
药用辅料登记流程和申报资料详解
药物警戒中的研发期间安全性更新报告(DSUR)
为什么要开展MRCT.mp4
复杂亚硝胺限度设定(上)
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
《临床试验法规》的实施
注一册小程序使用指南
如何确定原料药和制剂中的杂质
制剂体外高区分溶出方法开发
药物警戒体系建立——王雯雯老师直播问答上
MAH检查最新思路解析
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析2
注册检验的常见问题与实操经验分享
上市后备案类变更实操经验分享
“肿瘤药物非临床研究要点及相关临床风险控制”直播问答汇总
化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点
QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
药品经营和使用质量监督管理办法
化学药品和生物制品CMC研究上的不同点
什么是风险管理计划
探索药品稳定性:研究思路与数据评价方法
郑文科问答.mp4
ICH通用技术文档(CTD)简介.mp4
HPLC使用基础指南
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
ICH E17多区域临床试验计划与设计的一般原则基础知识培训
如何回复FDA 483现场观察报告:关键考虑点和最佳实践
工艺验证风险评估实例解析下