注一册小程序使用指南
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
什么是一致性评价？
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
清洁验证的监管预期FDA清洁验证要求
...
什么是ICH呢？
...
高效液相色谱法（HPLC）
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
FDA的药物批准流程
...
大家都想了解的分析方法验证
...
清洁验证的10个步骤
...
药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
...
注册人员成长经验分享
...
洁净室培训视频.mp4
...
ICH Q 8、9和10解读
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
什么是稳定性试验呢？
...
生物类似药的数据要求
...
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
药物稳定性研究
...
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
分析方法验证的参数有哪些？北
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
...
FDA检查第1部分
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
HPLC使用基础指南
...
清洁验证及风险评估
...
创新药不同研发阶段的质量控制标准
...
注册人员成长经验分享
...
计算机化系统验证关键要点——灾难性恢复怎么做？
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
1.片剂改为缓控释，以提高依从性和安全性立题，立题时与CDE沟通交流应准备哪些资料？2.改良型新药每增加一个适应症，每个适应症都要体现临床优势么？