V
主页
生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
发布人
https://www.youtube.com/watch?v=OYVm8lDiSk4
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
生物仿制药审批流程#转发YouTube
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
化学、制造和控制信息(CMC)审核#转发YouTube
简略新药申请(ANDA)#转发YouTube
欧盟仿制药注册法规及流程(上)
生物仿制药基础知识
亚硝胺类化合物风险评估步骤1#转发YouTube
手淫过度,过于敏感,教你一个小技巧
什么是ICH呢?
亚硝胺类化合物风险评估步骤2#转发YouTube
转发YouTube:GMP(生产质量管理规范)
从案例导入,浅谈化药8个不批准的原因
电子橙皮书
药品经营和使用质量监督管理办法
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
制药行业的质量源于设计理念-制药指南
清洁验证的10个步骤
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
转发YouTube:The journey of medical research#转载
什么是稳定性试验呢?
药品专利检索
药物主文件(DMF) -简要概述
“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”(武亚玲老师)直播精选#直播精选
根据ICH M7计算致癌物AI、PDE和低于终生剂量的限度#转发YouTube@注册圈
《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布!
YouTube转载:美国FDA橙皮书
偏差分级以及偏差的管理原则
洁净室培训视频.mp4
深入学习生物制品标准品的标定和管理
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
药物开发过程
今天给大家带来的是独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA),多多点赞转发哟
仿制药原料药注册杂质策略分析
MAH拿证流程与案例分享
创新药不同研发阶段的质量控制标准
欧盟药品上市审批途径
ICH Q 8、9和10解读
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
生物制品NDA中美申报差异
ICH Q3C残留溶剂的指导原则