V
主页
“药品研制现场核查要点(上)”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
发布人
“药品研制现场核查要点(上)”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
药物主文件(DMF) -简要概述
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
复杂亚硝胺限度设定(上)
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
创新药不同研发阶段的质量控制标准
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
注册经验分享--何云松老师问答汇总(4)
研发物料供应商管理要求
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
MAH拿证流程与案例分享
注册人员成长之路
生物仿制药基础知识
什么是一致性评价?
欧美药品上市后变更对比及实操案例
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
“药品研制现场核查要点”(范小娜老师)直播精选
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
工艺验证风险评估实例解析
制剂体外高区分溶出方法开发
“药品年度报告及变更管理探讨(下)”直播问答汇总#专家老师问答
生产企业的偏差管理直播问答汇总1
药物稳定性研究
药品经营和使用质量监督管理办法
生物制品药学变更 (原液和制剂)
“药品研制现场核查要点(下)”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
药物警戒体系建立——王雯雯老师直播问答下
中国电子申报与eCTD实操经验分享
什么是稳定性试验呢?
临床前研究介绍-《制药访谈》
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
深入学习生物制品标准品的标定和管理
清洁验证及风险评估
生物类似药的数据要求
药品经营和使用质量监督管理办法系列解读三
超标事件(OOS)的调查研究
药品专利检索
生物制品NDA中美申报差异