电子橙皮书
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
IND申报资料准备注意事项及申报流程
...
FDA工艺验证三阶段
...
简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
...
药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
...
基于注册角度的项目管理
...
欧盟仿制药注册法规及流程（上）
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
发补资料的解读，沟通与回复（上）
...
日本的原料药主控系统文件（MF）制度
...
亚硝胺类化合物风险评估步骤1#转发YouTube
...
生物制品IND和BLA申报CMC
...
“欧盟仿制药注册法规及流程（下）”
...
什么是一致性评价？
...
仿制药用户费用修正案
...
生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
...
复杂亚硝胺限度设定 下
...
B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰
...
《成品残留溶剂方法开发与验证》直播精选
...
口溶膜的立项与申报策略
...
“药品研制现场核查要点（下）”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
...
大家都想了解的分析方法验证
...
美国国家卫生基金会医药数据完整性线上学习
...
GC分析方法开发——气相色谱法应用示例（郑枫老师）直播精选
...
YouTube转载：美国FDA橙皮书
...
药品共线生产质量风险管理及案例解析 下
...
转发YouTube:关于药品审批过程中你需要知道的5件事
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
IND申报非临床CTD资料撰写（上）
...
制剂
...
MAH场地变更及案例分析（上）——谷容斌
...
注一册小程序使用指南
...
气相色谱
...
基于注册角度的项目管理（中）
...
生物制品的杂质研究——王英武
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
新药申请(NDA)#转发YouTube
...
化学、制造和控制信息（CMC）审核#转发YouTube
...
欧美GMP现场审计检查要点与案例分析
...
药效动力学