Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
申请化学制剂注册检验时，什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料？
...
药物稳定性研究
...
原料药进行强制降解试验的目的是什么？
...
原料药和药品制造商如何管理DMF
...
注册圈小课堂——中国药典
...
高效液相色谱
...
何种情形下，原料药要单独做注册检验？#药品注册
...
仿制药国内上市专利调研思路
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
QBD实施建议分享--统计实验设计
...
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
什么是稳定性试验呢？
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
竖版视频原研在美国有制剂专利，化合物专利很早就过期了，可以避开专利仿制吗（工艺不同）？
...
FDA规定的原料药中总杂最高限应该是多少？#药品注册#药物研发
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
生物等效性试验#临床
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
“浅析微生物发酵原料药的注册”直播问答汇总（下）“——李银博#专家老师问答
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
什么是一致性评价？
...
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
...
清洁验证及风险评估
...
QBD理念在原料药工艺开发中的应用——潘帅老师直播问答下
...
ICH Q3D元素杂质指导原则
...
“药用辅料注册法规，登记流程与申报资料解读”（沈惠）直播精选#直播精选
...
欧洲药品质量管理局
...
清洁验证的监管预期FDA清洁验证要求
...
从原料药的角度看诱变性杂质：ICH M7问答文件草案要点
...
原料药注册申报资料撰写实践
...
ICH Q 8、9和10解读
...
什么是ICH呢？
...
洁净室培训视频.mp4
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
注册圈小课堂开课啦！临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？一起跟着注册圈来看看吧