V
主页
京东 11.11 红包
竖版视频原研在美国有制剂专利,化合物专利很早就过期了,可以避开专利仿制吗(工艺不同)?
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
原研在美国有制剂专利,化合物专利很早就过期了,可以避开专利仿制吗(工艺不同)?
药物稳定性研究
仿制药国内上市专利调研思路
如何确定原料药和制剂中的杂质
申请化学制剂注册检验时,什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料?
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
生物仿制药基础知识
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢?#药品注册#药物研发
制剂体外高区分溶出方法开发
生物制品药学变更 (原液和制剂)
ICH Q3D元素杂质指导原则
GMP符合性检查
制剂体外高区分溶出方法开发
生物制品药学变更 (原液和制剂)
生物制品药学变更 (原液和制剂)
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
制剂
制剂体外高区分溶出方法开发
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
生物类似药的数据要求
仿制药原料药注册杂质策略分析
药品专利检索
生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
确认与验证的区别(确认vs验证)
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
仿制药用户费用修正案
什么是ICH呢?
FDA现场审计(一)
仿制药原料药注册杂质策略分析
FDA生物仿制药审批流程
什么是一致性评价?
药物警戒系列视频9风险管理
药品专利检索
Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求?
生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
美国药典
持有人委托生产
生物加工概述(上、下游过程)
注册圈小课堂——欧洲药典