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风险与创新同行之十一:冠脉支架差异化创新
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心脏冠脉支架经历了从裸支架到药物涂层支架的代际变革,目前可降解技术被认为是新一代的产品,满足“介入无植入”的治疗理念。以聚乳酸材料为基础的支架产品已于2019年在国内获批上市,一共有两款产品,分别为乐普医疗的NeoVas和华安生物的Xinsorb。同样基于“介入无植入”理念,可降解技术在先天性心脏病领域也开始有所突破,乐普医疗旗下上海形状记忆历史8年研发的MemoSorb完全可降解室间隔缺损封堵器已于今年2月提交注册。传统封堵器金属材质对组织的压迫、永久存于体内,是造成心脏传导阻滞的重要原因,而对于完全可降解封堵器而言,其材料柔韧,完全降解,植入无残留,避免了远期风险。
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