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细胞基因疗法之八:空壳检测的难度
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由于给药剂量是基于病毒基因数目,空衣壳的存在1)增加了总体的病毒载量,使达到治疗效果需要加大剂量,这可能会增加副作用,特别对于靶向大脑、脊髓等体积较小的组织;2)衣壳蛋白本身可以引发先天免疫反应,可能带来不必要的免疫原性风险。完整衣壳和空衣壳之间的电荷差异非常微妙,离子交换色谱法也只能富集完整衣壳,而不能真正将两者分离;超速离心法则可以更有效分离空衣壳,但是因其缺乏稳定的可扩展性,无法进行生产工艺的变更,不利于后期载体的大规模纯化。
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细胞基因疗法之十四:博腾生物和和元生物
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细胞基因疗法之六:病毒载体生产表达
细胞基因疗法之十一:Catalent和Lonza
细胞基因疗法之九:AAV载体临床和商业分析
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