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京东 11.11 红包
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂,可以倍比稀释后进行比对吗?
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试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述?
一款生化校准品是和试剂配套使用的,但两者的适用机型不一致,应该怎么办?
如果分类界定网上申请材料填写有误,如何进行修改?
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非临床资料写错了,全公司三年就白搭了
体外诊断试剂分析特异性资料准备要点解析
IVD临床试验对比试剂的选择
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定量检测体外诊断试剂准确度项目如采用回收实验进行评价,应注意什么?
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给呼吸道检测项目算一笔账
注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型,在“适用的样本类型”应提交什么资料?
搞了又搞的注册申报资料,还是过不了,到底问题在哪里?
医疗器械产品延续时,如果技术要求中引用的标准年代号发生变化,但其引用的内容无实质性变化,是否可以更改标准年代号?
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IVD分析性能评估中,对分析特异性的干扰物质研究,应考虑哪些影响因素?
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刘博谈 决策限和检测能力
注册 | 第十讲:这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
IVD产品什么情况下可以免临床试验?
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仅此视频就足以让你戒掉色情(或任何瘾癖)——Teachingmensfashion【中文字幕】
体外诊断试剂注册基础法规培训(一)
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临床 | 第三十六讲:CRA在临床试验检查过程中需要关注哪些要点?
临床 | 第二十七讲:临床试验的启动会需要怎么做?
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注册 | 第十四讲:从公司注册到产品获批,医疗器械备案全攻略
【免疫检测】COVID 19 抗原快速诊断试剂原理
注册 | 第一讲:账号注册错了就不能申请分类界定了?