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什么是基质效应
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刘博谈 | 偏倚和基质效应
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给呼吸道检测项目算一笔账
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刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
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IVD分析性能评估中，对分析特异性的干扰物质研究，应考虑哪些影响因素？
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何时进行高剂量钩状效应研究？
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0908 直播课 IVD开发过程中，需要注意什么？
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体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
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居家自测试剂的预期用途中要不要写自测？
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IVD临床试验对比试剂的选择
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刘博谈 定量限的定义
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刘博谈 检测限和定量限
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【Labroot】TeloSizer® 精确检测和定量测量端粒长度的解决方案
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【ThermoFisher】获得高质量的western blots结果的简单步骤Session 1
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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
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【The Science Inside】 竞争免疫层析法
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居家自测试剂临床试验实战案例分析
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体外诊断试剂性能指标发生变化时，应如何提交变更声明？
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刘博谈 LoD计算示例
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体外诊断产品全生命周期风险管理
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【英文讲座】简化免疫诊断试剂从开发到上市的路径
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注册变更是否要提交检验报告
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人人都能懂的IVD临床试验
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注册 | 第十一讲：注册生涯中的第一份产品技术要求编写指南
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体外诊断试剂临床评价常见问题解析
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用于反应的高通量解吸电喷雾电离质谱（DESI-MS）
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刘博谈 准确度概念解析
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打造IVD高效项目团队
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可不可以在创新器械申请或者审查的期间提出产品的注册申请？
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刘博谈 | 确立线性的目标——允许偏离线性（Adl）[1.8]
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设备问题是IVD产品开发过程中需要重视的一个点
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刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]
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【CLSI】EP06-A2预览，定量测量程序的线性评估
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定量试剂不能溯源到商业化试剂
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校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
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【诊断科学】免疫检测试剂是如何工作的？
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体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
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如何用好器审中心网站这个资源？
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第二讲：CDRH的组织架构介绍 [20230523] [小潘老师] [诊断科学DiagnosticsScience]