V
主页
“药品生产现场核查要点”(梁毅)直播精选#直播精选
发布人
“药品生产现场核查要点”(梁毅)直播精选#直播精选
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
药品生产现场核查要点
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
洁净室培训视频.mp4
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
什么是一致性评价?
基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
创新药不同研发阶段的质量控制标准
FDA检查第1部分
复杂亚硝胺限度设定(上)
欧美药品上市后变更对比及实操案例
MAN委托生产GMP符合性检查要点(二)
“药品研制现场核查要点(中)”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
药品专利检索
药品委托生产审计要点
基于QbD理念的质量研究与标准建立
药物主文件(DMF) -简要概述
FDA的药物批准流程
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
药品委托生产审计要点
注册人员成长之路:经验分享与成长心得
药品委托生产审计要点
“药品年度报告及变更管理探讨(下)”直播问答汇总#专家老师问答
制剂体外高区分溶出方法开发
什么是稳定性试验呢?
注册人员成长经验分享
《MAH检查最新思路解析》直播精选
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
生产企业的偏差管理直播问答汇总1
药品年度报告及变更管理讨论——中国药品年报具有什么特色(吴正宇老师)直播精选
从审计缺陷看FDA检查要点
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
MAH拿证流程与案例分享
生物制品药学变更 (原液和制剂)
制剂体外高区分溶出方法开发
药物稳定性研究
注册人员成长经验分享
生物制品药学变更 (原液和制剂)
药品经营和使用质量监督管理办法系列解读三
药品共线生产质量风险管理及案例解析 中
生物类似药的数据要求