中美新药加快上市和注册策略问题解答下
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
...
中美新药加快上市和注册策略问题解答
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
...
基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
...
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢？#药品注册#药物研发
...
药物警戒系列视频9风险管理
...
注册圈小课堂——欧洲药典
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
原料药注册申报资料撰写实践
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
什么是一致性评价？
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
有关物质方法开发
...
药物稳定性研究
...
验证类型：设备验证
...
临床数据管理
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
工艺验证风险评估实例解析
...
企业哪些变更应通过药品GMP符合性检查？#药品注册#药物研发
...
FDA检查第1部分
...
在什么情况下，对于元素杂质需要重新进行风险评估#药品注册#药物研发
...
药物开发过程
...
洁净室培训视频.mp4
...
注册人员成长之路：经验分享与成长心得
...
药物开发过程版与临床试验分期
...
中国药品标准法规梳理的相关问题你都了解吗
...
美国DMF的完整性审核什么时候开始？#药品注册#药品研发
...
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
注册检验的常见问题与实操经验分享 问答下
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
ICH M4申报文件撰写解读（一）
...
2023年度CDE发布重点法规盘点-下
...
欧美药品上市后变更对比及实操案例
...
偏差分级以及偏差的管理原则
...
什么是ICH呢？
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料