V
主页
美国国家卫生基金会医药数据完整性线上学习
发布人
美国国家卫生基金会医药数据完整性线上学习介绍 #转发YouTube #注册圈
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
IND申报非临床CTD资料撰写
确认与验证的区别(确认vs验证)
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
药物主文件(DMF) -简要概述
注册人员成长之路
FDA检查第1部分
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
复杂亚硝胺限度设定(上)
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
注册人员成长经验分享
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
什么是一致性评价?
生物制品NDA中美申报差异
生物加工概述(上、下游过程)
基于QbD理念的质量研究与标准建立
药用辅料登记流程和申报资料详解
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
洁净室培训视频.mp4
药物稳定性研究
美国DMF的完整性审核什么时候开始?#药品注册#药品研发
MAH拿证流程与案例分享
生物制品药学变更 (原液和制剂)
生物制品NDA中美申报差异
工艺验证风险评估实例解析
ICH Q 8、9和10解读
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
创新药不同研发阶段的质量控制标准
清洁验证的10个步骤
临床前研究介绍-《制药访谈》
生物仿制药基础知识
药物警戒系列视频9风险管理
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
FDA的药物批准流程
清洁验证及风险评估
临床数据管理
生物制品药学变更 (原液和制剂)
注册人员成长之路:经验分享与成长心得