生物加工概述（上、下游过程）
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
生物利用度和生物等效性
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
FDA现场审计（一）
...
GMP符合性检查
...
季度风险研判应如何进行形成什么样的记录？
...
临床试验的方案第二部分
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
MAN委托生产GMP符合性检查要点（二）
...
什么是一致性评价？
...
关于受托方周期性审核辅料生产厂家和委托人自行检测原辅包的问题讨论
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
仿制药用户费用修正案
...
有30个氨基酸多肽有关物质方法开发成功的案例吗？
...
注册圈小课堂——欧洲药典
...
杂质界定的监管考量(上)#转发YouTube
...
什么是风险管理计划
...
MAH委托生产GMP符合性检查要点（三）
...
生物类似药开发过程 #转发YouTube #注册圈
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
...
杂质界定的监管考量（下）#转发YouTube
...
洁净室培训视频.mp4
...
电子橙皮书
...
生物类似药的数据要求
...
临床试验的方案第一部分
...
药物稳定性研究
...
MAN委托生产GMP符合性检查要点（一）
...
欧盟上市许可——欧洲药品管理局（EMA）
...
药物中的强制降解研究
...
药物警戒系列视频9风险管理
...
你知道什么是药物警戒体系吗？
...
日本的原料药主控系统文件（MF）制度
...
EMA和集中审批程序概述#转发YouTube@注册圈
...
ICH Q3D元素杂质指导原则
...
清洁验证及风险评估
...
药物开发过程
...
药物主文件评审期间的质量指导原则和常见缺陷列表#转发YouTube
...
成功的FDA现场审计（四）
...
FDA法规-eCTD电子递交的准备工作