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风险与创新同行之十九:细胞基因治疗技术平台差异化创新
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细胞基因治疗等先进疗法浪潮正起,CXO建设新技术平台整装待发。细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法,相比于传统疗法具有潜在的治愈性优势。其作用方式包括用正常基因替代致病基、使致病基因失活、导入新的或经过改造的基因等。 相比于传统的CRO、CDMO服务,CGT的外包服务具有独特性。在药物研发方面,CGT以基因功能研究为基础,靶向特定细胞内的RNA或蛋白表达,临床前的药理、药效实验的疾病模型构建难度高于传统药物,药代动力学、安全评价体系也相对较新,行业成熟经验较少,对CRO的外包服务需求也可能相对更高。在药物生产方面,由于产品形态和技术机制复杂,细胞治疗、基因治疗的工艺开发和规模化生产门槛较高、监管要求更为严格,成熟商业化生产经验的供应商极其有限,因此CGT可能对CDMO服务有更强的外包需求、更高的客户粘性。
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抗体偶联药物之九:CDMO行业赋能药物开发
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