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中国药典2020版关键变化解读(二)
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中国药典2020版关键变化解读(一)
中国药典2020版关键变化解读(三)
中国药典2020版关键变化解读(四)
中国药典2020版分析方法验证通则解读
温度分布验证相关考虑
湿热灭菌的科学原理
实验室记录与数据管理
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
计算机化系统GMP要求
ICH Q14分析方法开发指南解析
包材相容性密封性
公用工程系统GMP合规性
基因治疗药物的CMC开发策略
洁净室物品GMP管理要求
生物制药的GMP检查要求
消毒技术
GMP附录-细胞治疗产品解读
生物制药质量管理
药品研发与生产企业数据管理
QA人员现场管理
ICH Q2分析方法验证指南解析
建立符合FDA标准的研发QA体系
细胞库GMP管理要求
Bioreactor discussion
GMP物料管理系统
药品技术转移的法规要求和关键点分析
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
药物生产污染控制策略及清洁验证
洁净厂房施工与验收标准
各省GMP检查政策对比分析
ECA污染控制策略解析
基于风险和科学的工艺验证
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
人类遗传资源管理条例实施细则背景及内容学习讨论
VHP气相灭菌技术
cGMP文件系统编制要求
CMO质量监督
High Cell Density and Perfusion Process Solutions
如何在验证中应用质量风险管理