生物制药质量管理
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生物制药的GMP检查要求
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QA人员现场管理
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稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
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计算机化系统GMP要求
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ICH Q2分析方法验证指南解析
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细胞库GMP管理要求
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洁净厂房施工与验收标准
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GMP物料管理系统
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洁净室物品GMP管理要求
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公用工程系统GMP合规性
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GMP附录-细胞治疗产品解读
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ICH Q14分析方法开发指南解析
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药品研发与生产企业数据管理
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温度分布验证相关考虑
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湿热灭菌的科学原理
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生物制品GMP检查要点及常见缺陷
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CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
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包材相容性密封性
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中国药典2020版分析方法验证通则解读
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消毒技术
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基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
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药物生产污染控制策略及清洁验证
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CFDI《细胞质量产品GMP指南》解读
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人类遗传资源管理条例实施细则背景及内容学习讨论
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如何在验证中应用质量风险管理
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基因治疗药物的CMC开发策略
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建立符合FDA标准的研发QA体系
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cGMP文件系统编制要求
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MAH对原辅包选择策略和供应商管理
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Excel电子表格合规管理及验证要求
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基于风险和科学的工艺验证
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VHP气相灭菌技术
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洁净环境趋势分析
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Bioreactor discussion
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CMO质量监督
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生物大分子与细胞冻融工艺应用
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现行监管要求下年度产品质量回顾
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Natural Killer (NK) Cells Defenders Against Cancer
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探索医药研发人类遗传资源合规管理路径