V
主页
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
实验室记录与数据管理
温度分布验证相关考虑
QA人员现场管理
生物制药质量管理
湿热灭菌的科学原理
计算机化系统GMP要求
洁净室物品GMP管理要求
GMP附录-细胞治疗产品解读
细胞库GMP管理要求
生物制药的GMP检查要求
药品研发与生产企业数据管理
基于风险和科学的工艺验证
药物生产污染控制策略及清洁验证
洁净厂房施工与验收标准
消毒技术
CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
药品技术转移的法规要求和关键点分析
人类遗传资源管理条例实施细则背景及内容学习讨论
Excel电子表格合规管理及验证要求
基因治疗药物的CMC开发策略
如何在验证中应用质量风险管理
cGMP文件系统编制要求
MAH对原辅包选择策略和供应商管理
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
探索医药研发人类遗传资源合规管理路径
中国药典2020版分析方法验证通则解读
细胞治疗系列CAR-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展
ICH Q14分析方法开发指南解析
公用工程系统GMP合规性
易贸医疗BioBay细胞治疗深度开发
ECA污染控制策略解析
建立符合FDA标准的研发QA体系
生物安全法与海关执法讲座
药品包装完整性检测
生物大分子与细胞冻融工艺应用
CMO质量监督
中国药典2020版关键变化解读(二)
中国药典2020版关键变化解读(三)
CAR-T细胞治疗优劣及发展方向