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基因治疗药物的CMC开发策略
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湿热灭菌的科学原理
药物生产污染控制策略及清洁验证
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
消毒技术
实验室记录与数据管理
生物制药质量管理
生物制药的GMP检查要求
基因治疗药物产业化的挑战和突破
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GMP附录-细胞治疗产品解读
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易贸医疗BioBay细胞治疗深度开发
洁净厂房施工与验收标准
ICH Q14分析方法开发指南解析
细胞治疗系列CAR-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展
细胞库GMP管理要求
cGMP文件系统编制要求
基于风险和科学的工艺验证
CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
建立符合FDA标准的研发QA体系
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
2022新型生物药先进技术峰会第四节细胞治疗药物开发技术2k分辨率
中国药典2020版关键变化解读(一)
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
CAR-T细胞治疗优劣及发展方向
公用工程系统GMP合规性
MAH对原辅包选择策略和供应商管理
如何在验证中应用质量风险管理
药品包装完整性检测
中国药典2020版分析方法验证通则解读
中国药典2020版关键变化解读(二)
药物标签说明书管理要求
包材相容性密封性
各省GMP检查政策对比分析
人类遗传资源管理条例实施细则背景及内容学习讨论