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药品生命周期的知识管理应用
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识林课程《知识管理》
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企业如何建立知识管理流程
制药企业通用知识管理流程?
单抗下游纯化一般工艺流程
制药企业投诉管理-分类1
生产管理方面防差错策略(四)
制药行业知识管理和PQS各部分间的关系
生产管理方面防差错策略(五)
产品年度回顾检查关键点:统计分析方法
疫苗生产成品管理-药品序列化
OOS调查-实验室失败调查
制药企业投诉管理关注要点
药品生命周期各阶段的变更
如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
新版Q5A与现行版本的主要差异?
生产管理方面防差错策略(一)
快速微生物检测方法应用?
药品召回流程
单抗制剂生产过程控制-配液
共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
药品上市许可持有人质量管理要求汇总分析
制药企业投诉管理-分类2
知识管理的四大支柱?
连续性及重要业务的知识转移和保留?
如何对受托方的检验记录及结果进行审核?
OOS的调查流程和基本要求?
后续不用于注射剂的原液或中间产品,微生物负载接受标准如何确定?
OOS调查-查找明显实验室差错
【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时,如果无法做到冻干全周期模拟,可否缩短冻干周期?
单抗生产过程工艺杂质的去除步骤?
产品年度质量回顾的核心目的
细胞库的均匀性确认?
环境监测-环境监测取样时间需要固定吗?
【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展?如峰分离不佳?
纯蒸汽注意事项
产品年度回顾检查关键点:内容及周期
Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析
共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
【识林漫画】想成为制药企业综合性技术和管理人才 还需知晓其他领域的知识!
环境监测-洁净区环境监测频次制定方式
如何对受托生产企业进行线上审计?