《国内药品注册变更资料撰写与案例分析》直播精选--孙晓业#直播精选
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
IND申报非临床CTD资料撰写
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
欧美药品上市后变更对比及实操案例
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
注册人员成长之路
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
FDA检查第1部分
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
药品专利检索
...
创新药不同研发阶段的质量控制标准
...
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
...
注册检验的常见问题与实操经验分享
...
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
中国电子申报与eCTD实操经验分享
...
注册人员成长经验分享
...
基于QbD理念的质量研究与标准建立
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
高效液相色谱
...
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢？#药品注册#药物研发
...
对于稳定性研究试验频率，是如何规定的呢？#药品注册#药品变更
...
“药用辅料注册法规，登记流程与申报资料解读”（沈惠）直播精选#直播精选
...
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
...
MAH拿证流程与案例分享
...
偏差分级以及偏差的管理原则
...
工艺验证风险评估实例解析
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
什么是一致性评价？
...
药物稳定性研究
...
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读