何时进行高剂量钩状效应研究？
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
IVD分析性能评估中，对分析特异性的干扰物质研究，应考虑哪些影响因素？
...
什么是基质效应
...
第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
...
注册 | 第十一讲：注册生涯中的第一份产品技术要求编写指南
...
进行体外诊断试剂产品注册时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？
...
伴随诊断，没有特检
...
IVD产品什么情况下可以免临床试验？
...
刘博谈 降低基质效应的方法
...
第三十一讲：体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
...
临床试验过程中，进行多个采集样本类型的时候，应该如何避免偏倚？
...
体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
...
刘博谈 决策限和检测能力
...
注册 | 第十三讲：体外诊断试剂说明书：如何编写才能顺利通过审批？
...
体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指的是什么？
...
临床试验概念，不宜生搬硬套
...
一款生化校准品是和试剂配套使用的，但两者的适用机型不一致，应该怎么办？
...
杂谈 | 医院会不会卖掉检验科？我们是否站在时代的十字路口？
...
对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？
...
居家自测用户画像
...
体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
...
搞了又搞的注册申报资料，还是过不了，到底问题在哪里？
...
金标试剂的基本原理
...
已申请过医疗器械分类界定的产品，可以再申请同一产品的分类界定吗？
...
临床 | 第二十八讲：临床试验即将结束，CRA要做什么？
...
IVD类设备软件和网络安全的安全性级别是怎么分级的?
...
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
...
临床试验不要使用回顾性样本
...
医疗器械产品延续时，如果技术要求中引用的标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？
...
注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？
...
注册 | 第十四讲：从公司注册到产品获批，医疗器械备案全攻略
...
临床评价使用的样本，需要注意什么？
...
刘博谈 不同的LOD评估方法
...
注册 | 第十讲：这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
...
阿尔兹海默症血液检测开发策略思考
...
临床 | 第三十五讲：CRA监查研究者全套文件需要注意什么？
...
Bland-Altman法在体外诊断试剂注册临床评价中的常见问题
...
注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
...
刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
...
临床 | 第二十九讲：CRA的常规监查怎么做？
...
伴随诊断的临床意义和开发模式