京东 11.11 红包
项目负责人最重要的技能包，是管理
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IVD产品研发项目的分解
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0908 直播课 IVD开发过程中，需要注意什么？
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定性试剂企业内部参考品设置经验分享
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诺辉，等不下去了
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IVD研发项目的三大问题
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IVD产品什么情况下可以免临床试验？
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从概念开始，了解医疗器械风险管理
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恳请收下，我精心收集的4个器审注册咨询服务
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刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
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临床试验概念，不宜生搬硬套
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根据组分效期确定试剂盒效期
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伴随诊断，没有特检
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体外诊断产品全生命周期风险管理
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打造IVD高效项目团队
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做好统计工作，提高临床试验效率和成功率
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刘博谈 不同的LOD评估方法
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定量体外诊断试剂参考区间资料准备要点解析
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了解临床统计中的变量、替代变量和参数
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体外诊断试剂分析特异性资料准备要点解析
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临床试验过程中，进行多个采集样本类型的时候，应该如何避免偏倚？
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医疗决策模型
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刘博谈 LoD计算示例
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阿尔兹海默症血液检测开发策略思考
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金标试剂的基本原理
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经验分享：猴痘核酸检测试剂临床试验关键要素分析
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注册 | 第三讲：如何顺利完成分类界定？在系统填好上报后还需要做这些！
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体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
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如何用好器审中心网站这个资源？
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临床 | 第二十六讲：作为CRA如何筛选临床试验中心 ？
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IVD注册变更，何时提交产品检报告？
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体外诊断试剂临床评价常见问题解析
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临床评价使用的样本，需要注意什么？
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刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
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体外诊断试剂如何准备临床评价资料？
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校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
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刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
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[220223] [小潘老师] 如何做好IVD临床试验的质量管理
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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？
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第十九讲：医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231227]
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刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]