经验分享：猴痘核酸检测试剂临床试验关键要素分析
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阿尔兹海默症血液检测开发策略思考
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一款生化校准品是和试剂配套使用的，但两者的适用机型不一致，应该怎么办？
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注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
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阿尔兹海默血液检测，谁来买单？
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刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]
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体外诊断试剂注册基础法规培训（二）
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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之二
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临床试验不要使用回顾性样本
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体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
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刘博谈 决策限和检测能力
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IVD注册变更，何时提交产品检报告？
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体外诊断产品全生命周期风险管理
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注册变更，是否要提交产品检验报告？
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体外诊断试剂稳定性研究时应如何考虑环境影响因素？
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IVD在设计开发过程中的常见问题解析（一）
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关于给器械产品命名，你需要知道的3件事
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进行体外诊断试剂产品注册时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？
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注册 | 第十讲：这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
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刘博谈 | 为什么定量试剂要设定线性范围 [1.3]
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体外诊断试剂如何准备临床评价资料？
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专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
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患者自测试剂的注册要点解析
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IVD产品成品检验，是否要包括技术要求中的所有项目？