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2021-2022年FDA获批新药概览之三:适应症和人群。
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2021年,FDA共审批通过了50个新药,居于近十年的第三位。从治疗领域来看,新药涉及领域广泛,覆盖癌症、内分泌、神经精神、传染病、免疫性疾病等个领域。从药物类型来看, 50种新药中有27种为First in Class药物,有26种为治疗罕见疾病药物。整体上新药创新性较强,疾病领域治疗不断取得突破性进展。从审批方式来看,有37种新药使用了一个或多个加速项目。FDA在提高审批效率的同时,促进新疗法更快进入市场,推动新药开发与市场上产品的竞争。
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2021-2022年FDA获批新药概览之一:药物类型和治疗领域。
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2021年医药三季报综述:几家欢乐几家愁之三
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