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风险与创新同行之三:注册研发风险
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在和未来的中国情况:CDE临床门槛已经提升、时间窗已经缩窄。1.跟随者时间窗:FIC新药启动ph3,到NMPA批准上市(无论是否进入医保),通常有2-3年,FIC新药获批后时间窗关闭。2.药监局开设多条通道,具有显著临床获益的创新药审批速度加快。3.医保局每年进行创新药医保准入谈判,医保准入速度加快。4.CSCO指南更新速度越来越快、基本与审批同步、与海外同步,对未批准或未进医保的创新药,遵循临床获益仍给予高等级推荐。5.从2019年至今,CDE在实践中提高注册临床门槛、收紧跟随者时间窗,迄今为止尚未有反面案例。
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风险与创新同行之二:价格风险
风险与创新同行之七:药物差异化创新
风险与创新同行之一:2021年回顾
风险与创新同行之十六:体外诊断差异化创新
风险与创新同行之十:手术机器人差异化创新
风险与创新同行之二十一:海外医药市场的驱动力
风险与创新同行之十一:冠脉支架差异化创新
风险与创新同行之十二:主动脉介入差异化创新
蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)之二:未来发展方向
2023年医药健康策略的之二:创新供应链
风险与创新同行之十九:细胞基因治疗技术平台差异化创新
风险与创新同行之二十:本土和出海战略双循环
风险与创新同行之十八:微球制造差异化创新
2022年医药投资策略:医保免疫和疫情脱敏之三
2022年医疗大健康趋势预测之三:创新支付
风险与创新同行之十七:生物药纯化差异化创新
风险与创新同行之十五:电生理差异化创新
软性内窥镜之三:应用领域
风险与创新同行之六:地缘政治风险
小分子创新药之四:行业企业速览
医药投融资全球数据之三:从头部机构看投资风向
2022年医药趋势之五:政策影响行业节奏
中药配方颗粒之一:引领中药饮片标准化发展
布局医药之三:中国和美国医药市场
创新药进入行业出清阶段之六:商业化业绩兑现
细胞基因疗法之三:研发和生产外包
中国肿瘤创新药之三:回顾信达生物和恒瑞医药
2021年医保谈判:看创新药逻辑变化(下)
布局医药之一:增长趋势确定,创新驱动,可持续
创新药进入行业出清阶段之四:医药资本分化的机会
2022年创新药手册之四:重点公司概览
小分子创新药之五:行业发展痛点及展望
合成生物学之三:主要领域
2022年创新药手册之三:国际市场
AI药物研发分析:探寻未来增长趋势
小核酸药物之一:技术革新推进药物发展
抗体偶联药物之三:全球ADC研发热情高涨,差异化竞争是关键
布局医药之二:Biotech 机遇与风险并存
中国创新药时代之四:ADC、双抗、CAR-T 细胞治疗概览
软性内窥镜之二:200年技术和术式创新