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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？
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体外诊断试剂临床试验实战经验分享
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定性试剂企业内部参考品设置经验分享
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体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指的是什么？
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体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
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搞了又搞的注册申报资料，还是过不了，到底问题在哪里？
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体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
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对于免临床试验的临床检验设备，变更时需要提交临床评价资料，应该如何做？
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第二类体外诊断试剂的综述资料里，主要生产工艺的内容，应该怎么写？
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校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
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从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享
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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？
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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？
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试剂和配套的仪器一起开展临床试验的时候，可不可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？
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和受托生产企业签订的医疗器械委托生产协议应包括哪些内容？
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第十五讲：详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
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如何用好器审中心网站这个资源？
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