基于注册角度的项目管理
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
IND申报非临床CTD资料撰写
...
生物制品药学研发常见问题
...
ICH M4申报文件撰写解读（一）
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
基于注册角度的项目管理（中）
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
清洁验证的10个步骤
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
生物利用度和生物等效性
...
药物稳定性研究
...
FDA工艺验证三阶段
...
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
美国原料药DMF常见的CMC缺陷
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
什么是ICH呢？
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
申请化学制剂注册检验时，什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料？
...
药品经营和使用质量监督管理办法
...
清洁验证及风险评估
...
清洁验证及风险评估
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
何种情形下，原料药要单独做注册检验？#药品注册
...
IND申报非临床CTD资料撰写（上）
...
美国原料药DMF常见的CMC缺陷
...
中国电子申报与eCTD实操经验分享
...
注册人员成长之路
...
欧美GMP现场审计检查要点与案例分析
...
研发物料供应商管理要求
...
什么是稳定性试验呢？
...
什么是一致性评价？
...
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
...
《口溶膜的立项与申报策略》直播精选
...
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢？#药品注册#药物研发
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
进口原料药注册法规、流程与常见问题
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
美国原料药DMF常见的CMC缺陷