美国原料药DMF常见的CMC缺陷
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
美国原料药DMF常见的CMC缺陷
...
美国原料药DMF常见的CMC缺陷
...
“欧盟原料药CEP申报材料高频缺陷案例分析”直播问答集锦（李宏业）
...
原料药和药品制造商如何管理DMF
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
美国DMF的完整性审核什么时候开始？#药品注册#药品研发
...
欧盟原料药CEP申报资料高频缺陷案例分析
...
注一册小程序使用指南
...
什么是一致性评价？
...
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
药物稳定性研究
...
简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
...
复杂亚硝胺限度设定 下
...
大家都想了解的分析方法验证
...
“进口原料药注册法规流程与常见问题”直播问答汇总（下）#专家老师问答
...
“欧盟原料药CEP申报材料高频缺陷案例分析”直播问答汇总（下）
...
申报II型DMF常见CMC问题以及如何进行规避（上）
...
洁净室培训视频.mp4
...
生物仿制药审批流程#转发YouTube
...
申请化学制剂注册检验时，什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料？
...
原料药中金属杂质评估
...
基于注册角度的项目管理
...
原料药注册申报资料撰写实践
...
“进口原料药注册法规流程与常见问题”直播问答汇总（上）#专家老师问答
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍1
...
高效液相色谱
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
什么是ICH呢？
...
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
...
生物仿制药基础知识
...
何种情形下，原料药要单独做注册检验？#药品注册
...
生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
...
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
...
QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
...
QBD实施建议分享--统计实验设计
...
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价