V
主页
京东 11.11 红包
无菌药品生产车间夜间或停产时 空调系统能否开启值班模式
发布人
无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式? 无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式,建议空调系统正常运行。 如果停产长时期不使用,企业可根据停产期的长短自行决定是否使用值班模式或关闭空调,但在恢复正常模式之前,必须进行必要的确认。 如果之前已验证在一定时间内保持值班模式,并按照一系列标准的操作恢复正常模式时,可以在SOP中规定该情况下确保环境符合要求。 更多关于药品生产问题,欢迎咨询CIO。
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
【收藏】如何撰写GMP专项整改报告?全面梳理!(正文部分)
药监局公示:GMP检查发现3家公司存在以下7方面缺陷,分享共勉
GMP认证取消了怎么还要做GMP符合性检查?
跟踪检查不符合GMP,数家药企被责令停产!
收藏| 药品生产企业现场检查(1)--人员安排
GMP现场检查六个重点请牢记!
第十三期:疫情下湖北省药监局深化“放管服”,开启GSP远程审计模式
【干货】药品生产质量管理五大要素
【收藏】合格的GMP实验室,必须注意这15条!
【人】GMP五大要素实操管理&常见问题解决
【干货内容】收藏 药品生产企业现场检查(4)--现场应对策略
药品生产操作过程中,应如何防止药品被污染混淆?
【典型案例】利用医生身份无证生产销售药品,当事人被罚105万元!
注册生产现场核查和上市前GMP检查傻傻分不清?
第八期:7361件假劣药案件被查处,药品生产企业如何做好药品质量安全管理?
药品质量管理体系如何建立?如何做好质量管理的实操工作?
如何网上开药店?药店入驻第三方平台需要具备什么资质?
刚刚发布!《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行,《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》同时废止!
有源医疗器械的使用期限按生产日期还是按安装日期计算?
【MAH】生产、质量负责人能与药物警戒负责人相互兼任吗?药监局回应!
计量属性部件 是否需要定期校准控制?
GMP:生产已备案的化妆品能否增加防腐剂的添加量
同一生产地址内,变更生产车间,需要申报注册事项变更吗?
GMP:稳定性试验样品由于节假日提前取出合适吗
如何开办一家零售单体药店?
英国大曼彻斯特警方进行护送训练
第十期(上):医药电商发展趋势分析,未来路在何处?
汇总(2) 药监局公示GMP检查要点20条,速速收藏!
【干货内容】收藏 药品生产企业现场检查(5)--检查结束
药品生产质量管理之 什么是4M1E?
实拍生产车间
以案为鉴| 医疗器械GMP检查,涵盖了哪些缺陷问题?企业亟需注意!
【服务21】申请药品生产许可证 需要哪些材料?
GMP检查整改 如何进行风险分析与评估?
某原料药发生多项重大变更,制剂企业如何开展研究验证?
药品生产现场检查结束后,缺陷整改的要求?
使用非药品灌装生产假药并销售,被判12年!罚1100万!
GMP检查整改 如何分析缺陷发生的根本原因?
【重点】药监如何对零售药店进行GSP检查?全过程分享!
企业在什么情形下需要做GMP符合性检查?