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基因治疗系列(八):下一代细胞和基因疗法的生产技术
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细胞治疗和基因治疗药物被称为“活”的药物,具有样本复杂、工艺开发流程繁复、生命周期短等特点,其质量分析、控制和监管策略都还需要进一步完善。那么,如何让平台可大规模生产?如何既确保新疗法产品的安全、有效、高产量的同时,又尽可能多的压低成本?这是行业目前所面临的难题。
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基因治疗系列(四):细胞和基因治疗的分析和质量控制
基因治疗系列(七):细胞和基因治疗——质粒和病毒载体工艺开发及商业化生产策略
基因治疗系列(九):临床级慢病毒载体的生产工艺开发挑战及策略
基因治疗系列(五):质粒在细胞和基因治疗中的应用和GMP要求
生物分析系列(十八):PCR技术在基因治疗类药物生物分析中的应用
细胞与基因治疗系列(十):T细胞免疫治疗的现状和挑战
生物分析系列(十三):AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
CMC系列(四):喷雾干燥技术在新药开发中的应用
肿瘤免疫系列(六):抗肿瘤药物IND申报的药效学框架
生物制药系列(十七):mRNA从研发到大规模生产的技术考量
肿瘤免疫系列:AAV基因治疗——助力罕见病药物研发
医疗器械检测系列:新版医疗器械生物学评价解读
生物分析系列(二十):LC-MSMS技术在基因治疗药物生物分析中的应用
药性评价系列:新药研发中代谢产物安全性评估的概念、法规、方法和案例解析
CMC系列:IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
细胞和基因疗法系列(十四):如何加快CGT产品的IND申报
临床系列(五):以患者为中心的临床试验设计-加速药物开发的创新方式
临床系列(七):中美创新药IND申报实践经验分享
专题系列:PROTAC®药物研发高峰论坛——从苗头化合物到临床治疗
医疗器械测试系列:医疗器械局部组织反应的生物相容性试验
细胞和基因疗法系列(十三):挑战高效低成本的大规模慢病毒生产
New modality系列(二):免疫学方法助力疫苗和基因&细胞治疗药物临床研究
体外新药筛选系列(一):KRAS筛选助力靶向肿瘤药物研发
生物制药系列(九):生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用
创新药中美双报CMC策略分享
苗头化合物系列(十一):新型筛选技术如何赋能生物医药研究
New modality系列(七):病毒载体类基因治疗药物研究策略与案例分享
CMC:IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
医疗器械测试系列(七):洁净区消毒剂验证 – 标准解读及GMP审核发现项
生物分析系列(十四):ADC药物的生物分析策略和案例分析
药物分析:浅谈分子成药性质
药物合成系列(七):盐型晶型加速IND申报
生物制药系列(十二):新冠中和抗体与加速下游工艺开发及技术转移至生产
CMC系列(十六):流动化学技术助力原料药工艺研发和生产的绿色转型
肿瘤免疫系列(十一):肿瘤转移和动物模型选择
基于质谱的生物药结构表征策略与案例分享
体内药理药效:浅谈临床前动物药效模型与临床试验成败的相关性及转化科学
生物分析系列(三):生物分析助力小分子新药临床研究
New modality系列(三):PROTAC药物开发的体外项目支持
走近科学家:对话合全药业原料药业务流动化学技术平台负责人杨洪伟博士