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CAR-T治疗之七:Tecartus,首款治疗套细胞淋巴瘤
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Tecartus(brexucabtagene autoleucel,KTE-X19)是一款由吉利德/Kite Pharma研发靶向CD19的CAR-T细胞疗法,T细胞内使用了4-1BB共刺激域。Tecartus采用了XLP制造工艺,XLP制造工艺是Kite公司特有的T细胞筛选和淋巴细胞富集方法。2020年7月,FDA批准Tecartus用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。定价方面,Tecartus的MCL适应症定价为37.3万美元。 套细胞淋巴瘤(MCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个罕见亚型,由淋巴结套区的细胞癌变引起,常见于60岁以上的男性。MCL在复发后具有高度侵袭性。在中国,套细胞淋巴瘤新发患者数约占非霍奇金淋巴瘤的3.5%,每年新发患者数约3100例。Tecartus的批准基2期ZUMA-2试验数据,试验入组74例者。这些患者的疾病对5种先前的治疗方案(包括基于蒽环类药物或苯达莫司汀的化疗方案,抗CD20单克隆抗体药物,BTK抑制剂ibrutinib或acalabrutinib)无效或复发。Tecartus单次输注治疗的ORR为87%、CR为62%安全性数据,18%的患者经历了3级以上细胞因子释放综合征,37%的患者经历了神经系统事件。
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