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【英文讲座】3D-IF验证的抗体如何在大规模3D成像中从清除的组织中提供清晰的信号
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临床 | 第四十二讲：CRA临床试验中生物统计学必备关键知识
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统计 | 回归和R平方 [2.2]
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【伊赛思公开课】医疗器械产品采购控制和供方管理、生产管理问题解析
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临床 | 第二十九讲：CRA的常规监查怎么做？
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注册 | 第十讲：这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
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0908 直播课 IVD开发过程中，需要注意什么？
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人人都说的IVD，究竟是什么？
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第二十一讲：详解研究性器械豁免（IDE）程序 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240417]
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如果分类界定网上申请材料填写有误，如何进行修改？
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刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
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二类医疗器械注册，千万要熟知这些流程
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超多重呼吸道分子检测，不予注册很正常
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注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？
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刘博谈 LoQ计算示例
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是否能使用兄弟公司的设备进行检验？
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刘博谈 | 线性范围和分析测量区间 [1.6]
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如何用好器审中心网站这个资源？
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体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
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刘博谈 | 准确度、精密度、正确度和测量不精密度
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仪器和试剂共用临床评价资料，需要注意什么？
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刘博谈 | 线性和正确度 [1.5]
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第十二讲：FDA试验用器械豁免临床研究（IDE）简介 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231117]
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项目负责人最重要的技能包，是管理
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刘博谈 | 确立线性的目标——允许偏离线性（Adl）[1.8]
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给呼吸道检测项目算一笔账