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现行监管要求下年度产品质量回顾
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温度分布验证相关考虑
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
生物制药的GMP检查要求
消毒技术
计算机化系统GMP要求
湿热灭菌的科学原理
QA人员现场管理
洁净厂房施工与验收标准
实验室记录与数据管理
Excel电子表格合规管理及验证要求
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GMP附录-细胞治疗产品解读
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cGMP文件系统编制要求
公用工程系统GMP合规性
细胞库GMP管理要求
CFDI《细胞质量产品GMP指南》解读
药品技术转移的法规要求和关键点分析
洁净室物品GMP管理要求
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EU GMP Annex 1 Update_ Implications for Sterile Products Manufacture
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生物制药质量管理
包材相容性密封性
GMP物料管理系统
ICH Q14分析方法开发指南解析
药物标签说明书管理要求
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
GMP制造中的病毒污染控制策略
基因治疗药物的CMC开发策略
中国药典2020版分析方法验证通则解读
建立符合FDA标准的研发QA体系
CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
Achieving clinical quality for human iPSC generation and expansion
生物制药行业破冰回暖!
ICH Q2分析方法验证指南解析
药品研发与生产企业数据管理
基于风险和科学的工艺验证
中国药典2020版关键变化解读(一)