非临床试验——注册圈小课堂开课啦
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注册圈小课堂——中国药典
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EMA和集中审批程序概述#转发YouTube@注册圈
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对于稳定性研究试验频率，是如何规定的呢？#药品注册#药品变更
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倪海厦中医：关于消渴(糖尿病)的完整讲解2！
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企业哪些变更应通过药品GMP符合性检查？#药品注册#药物研发
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IND申报资料准备注意事项及申报流程
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欧洲药品质量管理局
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临床试验的方案第一部分
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CEP证书的修订与更新#药品注册
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什么是ICH呢？
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FDA工艺验证三阶段
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ICH E17多区域临床试验计划与设计的一般原则基础知识培训
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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基于注册角度的项目管理
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在什么情况下，对于元素杂质需要重新进行风险评估#药品注册#药物研发
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如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
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IND申报非临床CTD资料撰写（下）
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美国DMF的完整性审核什么时候开始？#药品注册#药品研发
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如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典（下）
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“肿瘤药物非临床研究要点及相关临床风险控制”直播问答汇总
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“临床试验期间变更法规分享与案例分析”直播问答汇总——徐娜#专家老师问答 #注册圈
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ICH M4申报文件撰写解读（一）
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FDA是否要求起始物料在CGMP条件下生产？#药品注册#药物研发
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FDA规定的原料药中总杂最高限应该是多少？#药品注册#药物研发
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原料药进行强制降解试验的目的是什么？
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MAH场地变更及案例分析（上）——谷容斌
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新化学药品注册分类是怎样的？
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“中美欧IND审评关注相同点和差异“直播问答汇总——郭灿辉#专家老师问答 #注册圈
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什么是一致性评价？
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“药用辅料注册法规，登记流程与申报资料解读”（沈惠）直播精选#直播精选
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持有人委托生产
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“临床试验设计基础知识介绍”——邱明春
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疑难发补问题回复研究策略及案例分析
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制药行业的质量源于设计理念-制药指南
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药品质量体系的回顾具体会怎么做？#药品注册#药物研发
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“IND申报资料准备注意事项及申报流程”
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“药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读(上)”直播问答汇总——沈慧#专家老师问答
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
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如何从注册角度掌握化学申报——避坑宝典
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 下