临床试验的方案第一部分
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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新药临床试验申请 (IND)#转发YouTube
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IND申报资料准备注意事项及申报流程
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FDA工艺验证三阶段
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EMA和集中审批程序概述#转发YouTube@注册圈
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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药品委托生产审计要点
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生物等效性试验#临床
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基于注册角度的项目管理（中）
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药物主文件（DMF） -简要概述
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清洁验证的10个步骤
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《口溶膜的立项与申报策略》直播精选
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如何让eCTD在企业内平稳落地
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日本的原料药主控系统文件（MF）制度
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药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
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非临床试验——注册圈小课堂开课啦
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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MAH场地变更及案例分析（下）
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《成品残留溶剂方法开发与验证》直播精选
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疑难发补问题回复研究策略及案例分析
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“IND申报资料准备注意事项及申报流程”
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工艺验证风险评估实例解析
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有关物质方法开发
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欧盟上市许可——欧洲药品管理局（EMA）
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《临床试验法规》的实施
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大家都想了解的分析方法验证
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药品专利检索
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什么是ICH呢？
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药品委托生产审计要点