V
主页
MAH场地变更及案例分析(上)——谷容斌
发布人
“ MAH场地变更及案例分析(上)"——谷容斌
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
MAH场地变更及案例分析(下)
IND申报非临床CTD资料撰写
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
IND申报非临床CTD资料撰写(上)
什么是ICH呢?
欧盟仿制药注册法规及流程(上)
生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析(中)——史岑慧
欧美药品上市后变更对比及实操案例
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
FDA检查第1部分
日本的原料药主控系统文件(MF)制度
ICH M4申报文件撰写解读(一)
口溶膜的立项与申报策略
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
MAH拿证流程与案例分享
IND申报资料准备注意事项及申报流程
制药行业的质量源于设计理念-制药指南
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
清洁验证的10个步骤
注册人员成长之路:经验分享与成长心得
药物中的强制降解研究
基于注册角度的项目管理(中)
基于QbD理念的质量研究与标准建立
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
ICH M4申报文件撰写解读(二)
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典(下)
欧美GMP现场审计检查要点与案例分析
“药品年度报告及变更管理探讨(上)”直播问答汇总
“临床试验设计基础知识介绍”——邱明春
FDA2022年PAI检查要点解析
注册人员成长经验分享
生物制品药学研发常见问题
对于稳定性研究试验频率,是如何规定的呢?#药品注册#药品变更
注册圈小课堂——欧洲药典