阿尔兹海默血液检测，谁来买单？
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
体外诊断试剂临床试验实战经验分享
...
定性试剂企业内部参考品设置经验分享
...
伴随诊断，没有特检
...
伴随诊断的临床意义和开发模式
...
定量检测体外诊断试剂准确度项目如采用回收实验进行评价，应注意什么？
...
刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]
...
何时进行高剂量钩状效应研究？
...
如果分类界定网上申请材料填写有误，如何进行修改？
...
体外诊断试剂分析特异性资料准备要点解析
...
必须使用ROC制定阳性判断值？
...
注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
...
校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
...
仪器和试剂共用临床评价资料，需要注意什么？
...
“对比试剂”说明书，提交注意事项
...
临床试验概念，不宜生搬硬套
...
人人都说的IVD，究竟是什么？
...
医疗器械产品延续时，如果技术要求中引用的标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？
...
IVD研发项目的三大问题
...
杂谈 | 《体外诊断试剂分类目录》发布后， 合规环境会发生哪些变化？
...
居家自测用户画像
...
临床试验实战课堂：IVD临床试验任务拆分
...
IVD分析性能评估中，对分析特异性的干扰物质研究，应考虑哪些影响因素？
...
对于定量试剂而言，应该如何选择溯源？
...
临床 | 第二十六讲：作为CRA如何筛选临床试验中心 ？
...
从概念开始，了解医疗器械风险管理
...
进行第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告中的实物照片有什么要求？
...
注册 | 第十三讲：体外诊断试剂说明书：如何编写才能顺利通过审批？
...
两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将将这两个单项试剂盒，开发成一个“二联”的试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？
...
临床 | 第二十九讲：CRA的常规监查怎么做？
...
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？
...
什么是基质效应
...
如何选择IVD创新产品的临床参比方法
...
统计在临床实验中扮演了什么样的角色
...
临床 | 第三十七讲：临床监查报告MVR怎么写？
...
患者自测试剂的注册要点解析
...
体外诊断试剂性能指标发生变化时，应如何提交变更声明？
...
非临床资料写错了，全公司三年就白搭了
...
居家自测试剂临床试验实战案例分析
...
临床 | 第四十讲：CRA监查访视全攻略：关键要点与高效沟通
...
恳请收下，我精心收集的4个器审注册咨询服务