B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
注册圈小课堂——欧洲药典
...
IND申报资料准备注意事项及申报流程
...
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
IND申报非临床CTD资料撰写（上）
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
什么是ICH呢？
...
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典（下）
...
制药行业的质量源于设计理念-制药指南
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
注册人员成长经验分享
...
基于QbD理念的质量研究与标准建立
...
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
...
ICH M4申报文件撰写解读（一）
...
注册人员成长之路：经验分享与成长心得
...
中国电子申报与eCTD实操经验分享
...
注册人员成长之路
...
日本的原料药主控系统文件（MF）制度
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
...
关于受托方周期性审核辅料生产厂家和委托人自行检测原辅包的问题讨论
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
FDA检查第1部分
...
生物制品NDA中美申报差异
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
...
生物类似药的数据要求
...
清洁验证的10个步骤
...
你知道什么是药物警戒体系吗？
...
如何从注册角度掌握化学申报——避坑宝典
...
EMA和集中审批程序概述#转发YouTube@注册圈
...
生物制品IND和BLA申报CMC
...
研发与生产体系管理问题解答2
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
创新药不同研发阶段的质量控制标准
...
ICH Q 8、9和10解读