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Intro to Good Manufacturing Practice
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An Introduction to Good Manufacturing Practice - Pharmaceutical and Biotechnolog
温度分布验证相关考虑
湿热灭菌的科学原理
洁净厂房施工与验收标准
实验室记录与数据管理
计算机化系统GMP要求
QA人员现场管理
消毒技术
生物制药质量管理
GMP物料管理系统
基因治疗药物的CMC开发策略
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
公用工程系统GMP合规性
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
中国药典2020版分析方法验证通则解读
基于风险和科学的工艺验证
ICH Q2分析方法验证指南解析
ICH Q14分析方法开发指南解析
GMP附录-细胞治疗产品解读
CAR-T细胞产品IND申报CMC经验分享
生物制药的GMP检查要求
洁净室物品GMP管理要求
细胞治疗系列CAR-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展
细胞库GMP管理要求
包材相容性密封性
药物生产污染控制策略及清洁验证
建立符合FDA标准的研发QA体系
药品研发与生产企业数据管理
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
Lentivirus vector manufacturing using suspension cell line
Industrialization of Cell Therapy Manufacturing
如何在验证中应用质量风险管理
Implementation and Optimization of Continuous Perfusion
药品技术转移的法规要求和关键点分析
Bioreactor discussion
VHP气相灭菌技术
CMO质量监督
药品包装完整性检测
生物安全法与海关执法讲座
中国药典2020版关键变化解读(一)