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【收藏】GMP现场检查 迎检准备事项及清单!
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GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多,生产企业必不可懈怠。 那么,GMP现场检查迎检时,需要准备哪些事项和清单呢? 首先是人员 主管、经理等管理人员 要熟悉QC所有文件和工作流程,随时准备应答。 文件传递人员 要熟悉QC文件及放置位置,在审计人员抽检时能及时传递。 检验人员 要将检测用到的试管仪器提前清洗备用;熟悉检测注意事项和问题,提前做好检验准备。 问题记录人员 要提前贮备好问题记录本,检查时紧跟审计人员,将询问、回答、检查的内容都仔细记录,为日后提供持续改进的思路。 其次是常用管理文件及SOP清单 提前列出QC常用管理文件清单,包括产品涉及到的原辅料、中间体、成品SOP清单等等, 以便现场检查时审计人员要求查看,或迎检人员回答问题时需要查看。 必要时可提前列出可能会被问到的问题,提前准备。 最后,对于GMP检查还有哪些疑问?欢迎留言咨询。
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