V
主页
“浅谈eCTD申报”(黄娜老师) 直播精选#直播精选
发布人
-
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
IND申报非临床CTD资料撰写
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
中国电子申报与eCTD实操经验分享
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
确认与验证的区别(确认vs验证)
生物制品NDA中美申报差异
生物制品NDA中美申报差异
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
制剂体外高区分溶出方法开发
药用辅料登记流程和申报资料详解
复杂亚硝胺限度设定(上)
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
什么是eCTD?
什么是一致性评价?
工艺验证风险评估实例解析
药物稳定性研究
偏差分级以及偏差的管理原则
注册经验分享--何云松老师问答汇总(4)
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
创新药不同研发阶段的质量控制标准
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
生物制品药学变更 (原液和制剂)
药物警戒中的研发期间安全性更新报告(DSUR)
洁净室培训视频.mp4
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
生物类似药的数据要求
临床前研究介绍-《制药访谈》
有关物质方法开发(朱子丰老师直播问答下)
注册人员成长经验分享
FDA的药物批准流程
生物仿制药基础知识
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
注册检验的常见问题与实操经验分享
欧美药品上市后变更对比及实操案例
药物警戒系列视频9风险管理